Tendencias mundiales de regulación de IA 2025 - Implementación del EU AI Act y gobernanza de IA en Japón

2025.12.02

En 2025, con el rápido desarrollo de la tecnología de IA, los marcos regulatorios de IA han comenzado a funcionar plenamente en países de todo el mundo. En particular, la implementación completa del EU AI Act tiene un impacto ineludible para las empresas que operan globalmente. Este artículo explica en detalle las últimas tendencias de regulación de IA que los desarrolladores e ingenieros deben conocer, y los puntos clave para la respuesta práctica.

Implementación completa del EU AI Act (Ley Europea de Regulación de IA)

¿Qué es el enfoque basado en riesgos?

El EU AI Act clasifica los sistemas de IA en 4 niveles según el “nivel de riesgo”, imponiendo diferentes requisitos regulatorios a cada uno.

Nivel de riesgoEjemplosContenido regulatorio
ProhibidoPuntuación social, reconocimiento facial en tiempo real (espacios públicos)Uso prohibido en principio
Alto riesgoIA de contratación, puntuación crediticia, apoyo al diagnóstico médicoObligación de evaluación de conformidad y registro
Riesgo limitadoChatbots, generación de deepfakesObligación de transparencia (indicación de IA)
Riesgo mínimoFiltros de spam, IA de videojuegosSin regulación

Requisitos para sistemas de IA de alto riesgo

Al desarrollar u operar sistemas de IA clasificados como de alto riesgo, se deben cumplir los siguientes requisitos:

Requisitos obligatorios para sistemas de IA de alto riesgo:
├── Construcción de sistema de gestión de riesgos
├── Gobernanza de datos (gestión de calidad de datos de entrenamiento)
├── Creación y conservación de documentación técnica
├── Implementación de función de registro de logs
├── Garantía de transparencia y explicabilidad
├── Función de supervisión humana
├── Precisión, robustez y seguridad
└── Obtención de evaluación de conformidad de la UE

Sanciones por incumplimiento

El incumplimiento del EU AI Act conlleva sanciones más severas que el GDPR.

  • Uso de IA prohibida: Máximo 35 millones de euros o 7% de la facturación global
  • Incumplimiento de requisitos de IA de alto riesgo: Máximo 15 millones de euros o 3% de la facturación global
  • Incumplimiento de obligación de proporcionar información: Máximo 7.5 millones de euros o 1.5% de la facturación global

Tendencias de regulación de IA en Japón

Directrices para operadores de IA

En Japón, en abril de 2024, el Ministerio de Economía, Comercio e Industria y el Ministerio de Asuntos Internos y Comunicaciones formularon las “Directrices para operadores de IA”. Aunque no tienen fuerza legal vinculante, funcionan como estándar de facto de la industria.

// 10 principios de las Directrices para operadores de IA
const aiPrinciples = [
  "Centrado en el ser humano",  // Human-centric
  "Seguridad",                   // Safety
  "Equidad",                     // Fairness
  "Protección de privacidad",    // Privacy protection
  "Garantía de seguridad",       // Security
  "Transparencia",               // Transparency
  "Responsabilidad",             // Accountability
  "Educación y alfabetización",  // Education & Literacy
  "Garantía de competencia justa", // Fair competition
  "Innovación"                   // Innovation
];

Ley de derechos de autor y aprendizaje de IA

Con el informe del Consejo de Cultura de 2024, se aclaró la interpretación del uso de obras protegidas en el aprendizaje de IA.

Punto importante: Según el artículo 30-4 de la Ley de Derechos de Autor, el uso de obras protegidas con fines de aprendizaje de IA está permitido en principio, pero “cuando perjudique indebidamente los intereses del titular de derechos” es una excepción. El aprendizaje con el propósito de imitar el estilo de un creador específico puede considerarse una infracción de derechos.

Política de IA de Estados Unidos

Orden Ejecutiva 14110

La orden ejecutiva de la administración Biden firmada en octubre de 2023 sigue siendo la base de la política de IA de EE.UU. en 2025.

Elementos principales de la Orden Ejecutiva de IA de EE.UU.:
├── Formulación de estándares de seguridad (liderado por NIST)
├── Obligación de reporte para modelos grandes
│   └── Obligación de reporte para entrenamientos de 10^26 FLOP o más
├── Recomendación de Red Teaming de IA
├── Directrices de uso de IA en el gobierno federal
└── Inversión en formación de talento en IA

Regulación a nivel estatal

En California, Colorado y otros estados, se están aprobando y debatiendo leyes de regulación de IA propias.

EstadoNombre de la leyContenido principal
CaliforniaSB 1047Obligación de evaluación de seguridad para modelos de IA a gran escala
ColoradoLey de Protección del Consumidor de IAObligación de explicación de decisiones de IA de alto riesgo
IllinoisLey de Entrevistas con IAObligación de notificación previa de herramientas de contratación con IA

Respuesta práctica que deben tomar los ingenieros

1. Inventario de sistemas de IA

Primero, realice un inventario de los sistemas de IA que desarrolla o utiliza su empresa y clasifíquelos por riesgo.

# Ejemplo de evaluación de riesgo de sistemas de IA
class AISystemRiskAssessment:
    def __init__(self, system_name: str):
        self.system_name = system_name
        self.risk_factors = []

    def evaluate_risk_level(self) -> str:
        """Evaluación del nivel de riesgo según EU AI Act"""
        high_risk_domains = [
            "employment",      # Contratación/RRHH
            "credit_scoring",  # Evaluación crediticia
            "education",       # Evaluación educativa
            "law_enforcement", # Aplicación de la ley
            "border_control",  # Control de fronteras
            "healthcare"       # Diagnóstico médico
        ]

        if self.domain in high_risk_domains:
            return "HIGH_RISK"
        elif self.requires_human_interaction:
            return "LIMITED_RISK"
        else:
            return "MINIMAL_RISK"

2. Preparación de documentación técnica

Los sistemas de IA de alto riesgo requieren la siguiente documentación técnica:

  • Descripción general del sistema y propósito previsto
  • Especificaciones de diseño y arquitectura
  • Detalles de datos de entrenamiento (fuentes, preprocesamiento, medidas contra sesgos)
  • Resultados de pruebas e indicadores de rendimiento
  • Registro de medidas de gestión de riesgos

3. Implementación de función de registro de logs

// Ejemplo de registro de logs para sistemas de IA
interface AIAuditLog {
  timestamp: Date;
  systemId: string;
  inputData: string;        // Hash de datos de entrada
  outputDecision: string;
  confidenceScore: number;
  modelVersion: string;
  humanOverride?: boolean;  // Presencia de anulación humana
}

const logAIDecision = async (log: AIAuditLog): Promise<void> => {
  // EU AI Act requiere retención de logs de al menos 5 años
  await auditStorage.save(log, { retentionYears: 5 });
};

Perspectivas futuras

A partir de 2025, se espera que la regulación de IA se vuelva más concreta y estricta.

  1. Estandarización internacional: Difusión de ISO/IEC 42001 (Sistema de gestión de IA)
  2. Reconocimiento mutuo: Posibilidad de reconocimiento mutuo de regulaciones de IA entre UE y Japón
  3. Regulación específica para IA generativa: Consideración de regulaciones adicionales específicas para IA generativa
  4. IA de código abierto: Clarificación del alcance de aplicación de regulaciones para modelos de código abierto

Resumen

La regulación de IA debe verse no como “algo que restringe la libertad de desarrollo”, sino como “un marco para construir IA confiable”. Avanzar temprano en el cumplimiento regulatorio puede convertirse en un factor de diferenciación frente a la competencia.

Como ingenieros, se nos pide no solo implementación técnica, sino también estar atentos a las tendencias regulatorias y construir sistemas de gobernanza apropiados.

Enlaces de referencia

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